Beograd Global Regulatory Affairs CMC Specialist 11000

Job description

CMC globalni specijalista Mesto rada: Beograd/Vršac O poslu: Gobalni specijalista za globalne regulatorne poslove – CMC odgovoran je za pripremu, održavanje i koordinaciju visokokvalitetne regulatorne CMC dokumentacije u skladu sa globalnim regulatornim zahtevima. Ova pozicija pruža podršku registraciji proizvoda, aktivnostima upravljanja životnim ciklusom proizvoda i podnošenju dokumentacije za klinička ispitivanja, uz obezbeđivanje usklađenosti sa važećim regulatornim standardima. Pozicija podrazumeva blisku saradnju sa međufunkcionalnim timovima, samostalno upravljanje projektima i proaktivan doprinos inicijativama za unapređenje procesa u okviru Globalnih regulatornih poslova. Osnovni poslovi i zadaci: Priprema, održavanje i obezbeđivanje usklađenosti regulatorne CMC dokumentacije (moduli 2.3 i 3) za nove registracije, aktivnosti upravljanja životnim ciklusom proizvoda i dokumentaciju za ispitivane lekove (IMPD). Koordinacija odgovora na zahteve zdravstvenih regulatornih tela tokom registracija, obnova registracija i izmena, uz obezbeđivanje tačne dokumentacije i pravovremenih podnošenja. Samostalno upravljanje regulatornim projektima, praćenje njihovog napretka i obezbeđivanje uspešne realizacije poverenih aktivnosti. Saradnja sa međufunkcionalnim timovima radi podrške regulatornim procesima uz obezbeđivanje usklađenosti sa važećim regulatornim zahtevima i standardima kvaliteta. Praćenje regulatornih trendova, doprinos kontinuiranom unapređenju procesa, kao i organizovanje ili učešće u inicijativama za razmenu znanja i obuku zaposlenih. Podrška ostvarivanju ciljeva sektora kroz učešće u strateškim projektima, uključujući inicijativu za smanjenje zaostalih regulatornih izmena (Variation Backlog Reduction), kao i obavljanje drugih poslova po nalogu neposrednog rukovodioca. Potrebne kvalifikacije: Završen fakultet farmaceutskog, medicinskog ili tehnološkog usmerenja (Farmaceutski, Medicinski ili Tehnološki fakultet). Kandidati sa nižim nivoom obrazovanja mogu biti uzeti u razmatranje ukoliko imaju najmanje 5 godina relevantnog iskustva u farmaceutskoj industriji ili apotekarskoj delatnosti. Minimum 2 godine relevantnog iskustva u pripremi regulatorne CMC dokumentacije ili na sličnim poslovima u oblasti regulatornih poslova u farmaceutskoj industriji. Odlično poznavanje engleskog jezika. Dobro poznavanje MS Office paketa i drugih standardnih računarskih aplikacija. Nudimo Vam: Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice) Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih kroz dostupnu Kyan Health aplikaciju Novogodišnji bonus Biće kontaktirani kandidati koji uđu u naredni krug selekcije. Počnite prijavljivanje sa LinkedIn Prijavite se odmah Sačekajte... Data Privacy Policy Cookie Consent Manager Imprint Otvara se u novoj kartici. Otvara se u novoj kartici. Otvara se u novoj kartici. Otvara se u novoj kartici. © Copyright STADA Arzneimittel AG 2026 Menadžer saglasnosti za kolačiće Svaki veb-sajt koji posetite može čuvati informacije u vašem pregledaču ili preuzeti informacije iz njega, najčešće u obliku kolačića. S obzirom na to da poštujemo vašu privatnost, možete izabrati da ne dozvolite određene tipove kolačića. Međutim, blokiranje određenih tipova kolačića može uticati na vaše iskustvo na sajtu i na usluge koje vam možemo ponuditi. Obavezni kolačići Ovi kolačići su potrebni za upotrebu ovog veb-sajta i ne mogu se isključiti. Obavezni kolačići Obavezni kolačići Pružalac Opis Omogućeno SAP as service provider Koristimo sledeće kolačiće sesije koji su obavezni kako bi se omogućilo funkcionisanje veb-sajta: „route“ se koristi za afinitet sesije „careerSiteCompanyId“ se koristi za slanje zahteva u tačan centar podataka „JSESSIONID“ se postavlja na uređaj posetioca tokom sesije kako bi server mogao da identifikuje posetioca „Load balancer cookie“ (stvarni naziv kolačića se može razlikovati) sprečava posetioca da ide od jedne instance do druge Kolačići od pružaoca SAPasserviceprovider obavezni su i ne mogu se isključiti Funkcionalni kolačići Ovi kolačići pružaju bolje korisničko iskustvo na ovom sajtu, npr. pamćenjem detalja prijavljivanja, optimizovanjem učinka video zapisa ili pružanjem informacija o načini na koji se naš sajt koristi. U bilo kom trenutku možete odabrati da prihvatite ili odbijete ove kolačiće. Imajte u vidu da odbijanje ovih kolačića može uticati na određene funkcionalnosti koje omogućavaju ove treće strane. Pristani na sve Funkcionalni kolačići Funkcionalni kolačići Pružalac Opis Omogućeno Vimeo Vimeo je platforma za usluge, hosting i deljenje video zapisa koja se fokusira na pružanje video zapisa. Ako odbijete saglasnost za Vimeo kolačiće, deaktiviraćete mogućnost da gledate Vimeo video zapise i imate interakciju s njima. Politika kolačića Politika privatnosti Odredbe i uslovi Pristani na kolačiće od pružaoca Vimeo YouTube YouTube je platforma za deljenje video zapisa na kojoj korisnici mogu da kreiraju svoj profil, otpremaju video zapise, gledaju, lajkuju i komentarišu video zapise. Ako odbijete saglasnost za YouTube kolačiće, deaktiviraćete mogućnost da gledate YouTube video zapise i imate interakciju s njima. Politika kolačića Politika privatnosti Odredbe i uslovi Pristani na kolačiće od pružaoca YouTube Reklamni kolačići Ovi kolačići pružaju reklame koje su relevantne za vaša interesovanja. U bilo kom trenutku možete izabrati da prihvatite ili odbijete ove kolačiće. Imajte u vidu da odbijanje ovih kolačića može uticati na određene funkcionalnosti koje omogućavaju ove treće strane. Pristani na sve Reklamni kolačići Reklamni kolačići Pružalac Opis Omogućeno LinkedIn LinkedIn je društvena mreža orijentisana na zapošljavanje. Koristimo funkciju Prijavi se preko LinkedIn-a kako bismo vam omogućili da se prijavite za poslove pomoću svog LinkedIn profila. Ako odbijete saglasnost za LinkedIn kolačiće, deaktiviraćete mogućnost upotrebe funkcije Prijavi se preko LinkedIn-a. Politika kolačića Tabela kolačića Politika privatnosti Odredbe i uslovi Pristani na kolačiće od pružaoca LinkedIn Google Analytics & Adsense Google Analytics je usluga veb-analitike koju nudi Google i koja prati i prijavljuje saobraćaj na veb-sajtu. Informacije o kolačićima Politika privatnosti Odredbe i uslovi Pristani na kolačiće od pružaoca GoogleAnalytics&Adsense AddThis Google Analytics je usluga veb-analitike koju nudi Google i koja prati i prijavljuje saobraćaj na veb-sajtu. Informacije o kolačićima Politika privatnosti Odredbe i uslovi Pristani na kolačiće od pružaoca AddThis LinkedIn Insight Tag LinkedIn Insight LinkedIn je društvena mreža usmerena na zapošljavanje. Koristimo LinkedIn Insight Tag da analiziramo kako korisnici interaguju sa našim sajtom za karijeru i da merimo efikasnost naših kampanja. Ako odbijete kolačiće LinkedIn Insight Tag, podaci za analitiku i oglašavanje neće biti prikupljani. Pristani na kolačiće od pružaoca LinkedInInsightTag Meta Pixel Meta Meta je provajder društvenih mreža (npr. Facebook, Instagram). Koristimo Meta Pixel da analiziramo kako korisnici interaguju sa našim sajtom za karijeru i da merimo efikasnost naših kampanja. Ako odbijete Meta kolačiće, Meta Pixel se neće učitati i podaci za analitiku i oglašavanje neće biti prikupljani. Pristani na kolačiće od pružaoca MetaPixel