Pfaffenhofen An Der Ilm Pharma IT, CSV & Compliance Expert (mwd) Befristet Auf 2 Jahre 85276

Job description

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Die Position: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sucht Daiichi Sankyo Europe in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n Pharma-IT, CSV & Compliance Expert (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre Angaben zur Tätigkeit: Technische Koordination und Bewertung von Anforderungen in den Bereichen Unternehmens-IT, OT und Digitalisierung Unterstützung des DM&S-Teams bei der Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen Ansprechpartner für GMP-bezogene Fragen im Zusammenhang mit computergestützten Systemen Unterstützung bei der Koordination zwischen lokalen Geschäftseinheiten, dem Qualitätsmanagement, der Unternehmens-IT, der OT-Infrastruktur und externen Dienstleistern Bewertung von Abweichungen, Änderungen, Projekten und technischen Maßnahmen im Hinblick auf potenzielle GMP-, Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen Mitwirkung bei der Erstellung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Standards, Prozessen und Best Practices für computergestützte Systeme Unterstützung bei Audits und behördlichen Inspektionen als technischer Ansprechpartner Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und externen Dienstleistern Mitwirkung bei der Umsetzung neuer Prozesse und innovativer technischer Lösungen zur Unterstützung der Mitarbeiter und zur Verbesserung der Abläufe Optimierung, Digitalisierung und Automatisierung technischer Prozesse Fachliche und persönliche Anforderungen: Abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder eine gleichwertige Ausbildung (z. B. als IT-Fachkraft) mit Berufserfahrung Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Branchenstandards, einschließlich GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU-GMP-Anhang 11, Datenintegrität und der ALCOA+-Prinzipien Fachkenntnisse in den Bereichen IT-Systeme, Digitalisierungsinitiativen sowie der Integration und Vernetzung von IT- und OT-Systemen Umfassendes Verständnis der Schnittstellen zwischen Business, GMP, IT und Operational Technology (OT) sowie die Fähigkeit, technische, regulatorische und geschäftliche Anforderungen aufeinander abzustimmen Nachgewiesene Kenntnisse bei der Umsetzung digitaler und technischer Lösungen in GMP-regulierten Umgebungen zu unterstützen Hervorragende Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, die eine effektive Zusammenarbeit mit den Geschäftsbereichen, der Qualitätssicherung, der Unternehmens-IT und den OT-Organisationen ermöglichen Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein, Innovationskraft, Kreativität sowie die Fähigkeit, in einer Matrixorganisation Einfluss zu nehmen und Ergebnisse voranzutreiben Warum Sie bei uns richtig sind Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt! Jetzt bewerben Fachkräfte Datenschutzerklärung DaiichiSankyo.com © 2026 Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Alle Rechte vorbehalten Manager für Cookie-Einwilligungen Wenn Sie eine Website besuchen, kann diese Informationen zu Ihrem Browser - meistens in Form von Cookies - speichern und abrufen. Da wir Ihr Recht auf Privatsphäre respektieren, können Sie bestimmte Cookies ablehnen. Wenn Sie jedoch bestimmte Cookies blockieren, kann sich dies negativ auf Ihre Erfahrung auf der Site und die von uns angebotenen Services auswirken. 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