Pfaffenhofen An Der Ilm Teamlead Clinical Packaging Technology & Processes 85276

Job description

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. Angaben zur Tätigkeit Fachliche und disziplinarische Führung, Motivation und Weiterentwicklung des Teams Projects Clinical Packaging Verantwortung für die Planung, Steuerung und Umsetzung operativer Optimierungsprojekte im Bereich Clinical Packaging unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen, Effizienz, Qualität und Mitarbeitersicherheit Leitung und Koordination interdisziplinärer Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Druck-, Etikettier- und Verpackungsprozessen für klinische Prüfpräparate Entwicklung und Implementierung effizienter, wirtschaftlicher und patientenfreundlicher Verpackungskonzepte für klinische Prüfpräparate und Patientenkits Verantwortung für die Einführung neuer Produkte und Vergleichspräparate sowie die Weiterentwicklung bestehender Verpackungsprozesse Sicherstellung der GMP-Konformität aller relevanten Prozesse sowie der Einhaltung regulatorischer und qualitätsbezogener Anforderungen Steuerung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements im Verantwortungsbereich, insbesondere hinsichtlich SOPs, Abweichungen, Change-Control-Verfahren und Reklamationen Sicherstellung der Verfügbarkeit und des GMP-konformen Einsatzes der für die Verpackungsprozesse erforderlichen Anlagen, Ausrüstungen und Räumlichkeiten Planung und Steuerung von Personalressourcen, Kapazitäten und Kosten im Verantwortungsbereich Organisation, Durchführung und Sicherstellung erforderlicher Mitarbeiterschulungen und Trainings Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen auf nationaler und internationaler Ebene Bearbeitung und Koordination fachbereichsübergreifender Anfragen sowie enge Zusammenarbeit mit relevanten internen und externen Schnittstellen Förderung digitaler Lösungen und datenbasierter Entscheidungsprozesse zur Verbesserung von Effizienz, Qualität und Transparenz entlang der Verpackungsprozesse Aktive Mitwirkung im Führungskreis der Abteilung Fachliche und persönliche Anforderungen Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlich-technischen Bereich, beispielsweise Pharmazie, Pharmaingenieurwesen oder Pharmaceutical Sciences, alternativ ein vergleichbarer Studienabschluss in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Verpackung Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung Packaging, vorzugsweise in einem GMP-regulierten Umfeld Erste Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Mitarbeitende zu motivieren, zu fördern und gemeinsam Ziele zu erreichen Fundierte pharmazeutische Fachkenntnisse in der Herstellung und Verpackung sowie in der Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen, insbesondere im Bereich klinischer Prüfpräparate (IMPs), sowie der relevanten nationalen und internationalen pharmazeutischen Regularien (z. B. AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und ICH-Guidelines) Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute SAP-Kenntnisse Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe soziale Kompetenz und ein verbindliches Auftreten Organisationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, komplexe Aufgabenstellungen und interdisziplinäre Projekte zielgerichtet zu koordinieren Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise, verbunden mit einem hohen Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Hohes Maß an Eigeninitiative, Engagement und Flexibilität sowie Belastbarkeit und Resilienz auch in herausfordernden Situationen Innovationsfreude, Kreativität und die Bereitschaft, bestehende Prozesse kontinuierlich zu hinterfragen und weiterzuentwickeln Fähigkeit, auch unter Unsicherheit fundierte Entscheidungen zu treffen und zielgerichtet umzusetzen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hinweis: Eine Einstellung setzt zwingend voraus, dass die gesetzlichen Voraussetzungen für eine erfolgreiche Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG erfüllt sind, da die Tätigkeit im Luftsicherheitsbereich ausgeübt wird. Why work with us? Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application. Apply now Professionals Privacy Policy Visit DaiichiSankyo.com © 2026 Daiichi Sankyo, Inc. All Rights Reserved. Cookie Consent Manager When you visit any website, it may store or retrieve information on your browser, mostly in the form of cookies. Because we respect your right to privacy, you can choose not to allow some types of cookies. However, blocking some types of cookies may impact your experience of the site and the services we are able to offer. 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