製品品質エンジニア（Sr Product Quality Engineer）/ 相模原事業所 FSDフィルター製品事業部

Job description

Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description 所属法人：　 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 事業部・組織名：フィルター製品事業部（FSD: Filtration and Separation Division）品質保証部 Job Band： 5 *Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります 部下の有無：　 無し 勤務地：相模原事業所　〒252-0253 神奈川県相模原市中央区南橋本3‐8‐8 フィルター製品に関する研究開発拠点及び品質保証関連業務拠点 ＊出張の有無：有（グローバルな連携に対応するため、最大25％程度の出張） 対象製品：一般工業、電気・電子、食品、飲料用、および医薬品製造向け等のフィルター製品 https://www.solventum.com/ja-jp/home/purification-filtration/ 2025年9月より、ソルベンタム（旧スリーエムジャパン） フィルター製品事業部はサーモフィッシャーサイエンティフィックの一員となりました。 About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック について 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて Thermo Fisher Scientific - JP フィルター製品事業部は、2025年9月より、ソルベンタム（旧スリーエムジャパン）社からの事業承継を経て、サーモフィッシャーサイエンティフィックの一員となりました。全世界を舞台としてポジティブな影響を与える、やりがいのある仕事に取り組むことができます。私たちのミッションを日々実現し、お客様が「より健康で、より清潔で、より安全な世界」を実現できるよう支援するため、世界中の同僚と共に働くことができます。 フィルター製品事業部は、世界数か所に研究開発拠点、製造拠点を構え、世界中にフィルター製品の販売網を持つグローバル事業部です。医薬品製造向けをはじめ、一般工業、電気・電子、食品、飲料マーケットをお客様とした、フィルター製品による液体のろ過、および分離のためのソリューションを提供しています。様々な分野において、我々が直面する困難な課題に対するソリューションを開発、提供し、科学を次のステージへと進めています。 【ポジション概要】 APAC地区を中心とし、US、EUも含めたグローバル全体を担当する製品品質エンジニア（Product Quality Engineer）を募集します。（担当業務の割合はAPAC約7割うち5割程度が日本となります） 製品品質エンジニアは、新製品開発から製造、製品変更、顧客による使用に至るまで、製品のライフサイクル全体を通じて、製品の品質と信頼性を支える役割を担います。このポジションでは、エンジニアリング、オペレーション、サプライヤー、営業・コマーシャルチーム、および顧客など、さまざまな関係者と連携し、品質問題の未然防止、問題発生時の調査、および持続的な改善を推進します。また、食品、飲料、エレクトロニクス、産業用途で使用され、世界各地で製造・流通される製品をサポートします。各市場において、製品が顧客要求、規制、安全性、およびビジネス上の要件を満たすことを確実にする役割を担います。業務を通じて、日本のみならず、APAC地区を中心とした、全世界を舞台に活躍する場を広げることができます。 新製品開発から製造、製品変更、顧客による使用において、製品の品質と信頼性を支えるための業務 品質問題の未然防止、問題発生時の調査、および持続的な改善の推進 新製品開発システム、社内変更管理システムに沿った文書作成、およびその管理・維持 製品不具合に関するトラブルシューティング メールや電話を通じて、部門横断的なチームと連携しながら品質課題の調査・解決を図る 原材料調達、中間製品調達に伴う外部協力会社とのコミュニケーション 上記に関連する会議開催設定、およびその進行（国内外問わず） 修士号などの上位学位＋3年以上、または学士号＋5年以上の、工業用業界における品質保証業務の経験 日本語（N1レベル以上：ビジネスレベルの日本語/ネイティブレベルの日本語が望ましい） 英語（英語圏の上司となり、頻繁にコミュニケーションが必要）に堪能であること（中国語でのコミュニケーションが可能であるとなお良い） cGMP、ISO 13485/9001、およびFDA、EMAなどの該当する法規制要件に関する十分な知識 以下を含む品質システムに関する専門知識： - CAPA（是正措置・予防措置）および逸脱管理 - 変更管理（Change Control） - リスクマネジメントおよびFMEA - 内部監査・外部監査 - 高度な問題解決能力および根本原因分析（Root Cause Analysis）のスキル グローバルな連携に対応するため、最大25％程度の国内出張、および柔軟な勤務スケジュールが必要 望ましい専攻分野：工学、生命科学、化学、または関連する技術分野 品質管理ソフトウェアおよびMicrosoft Officeの操作スキル バリデーションおよび適格性評価（Qualification）プロトコルに関する経験 統計分析および品質管理ツールに関する知識 文書管理能力 優れたプロジェクトマネジメント能力 高いトラブルシューティング能力および問題解決力 優れた口頭および文書によるコミュニケーション能力 単独でもチームでも業務を遂行できる能力 部門横断的な連携を円滑に進めるための優れた対人スキル 複数のプロジェクトを同時に管理し、優先順位をつけられる能力 ＊組織・チームの構成 フィルター製品事業部 男女比率（日本における関連組織において）：6：4 年齢構成（日本における関連組織において）：20代～60代 ＊一日の働き方/スケジュールなど　/ ハイブリッドで勤務可能 相模原事業所を主業務拠点とし、業務の進行状況に応じて、オンサイト、リモートワークを選択（ハイブリッド）可能 フレックスタイム制を導入（コア時間無し） 有給休暇はご自身の都合に合わせて取得可能 年末、年始、ゴールデンウィークには連続休暇取得可能 海外との会議（主に米国）があるため、時差を考慮した業務時間帯に柔軟に対応できること