Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (RegOps) – RAS

Job description

Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put patients first — developing innovative medical technologies that improve the lives of 72+ million patients each year. Your unique talents will help shape the future of healthcare while building a career grounded in purpose, growth, and impact. A Day in the LifeSomos líderes em tecnologia e soluções médicas, movidos por uma missão e construídos sobre um legado de integridade e inovação. Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno para atender às demandas de atividades administrativas e operacionais da área de RA e parte de QA. Venha fortalecer suas habilidades especializadas e enriquecer sua experiência. Nós o apoiaremos com o treinamento, a mentoria, a orientação e as redes de contato de que você precisa para trabalhar da maneira que melhor se adapte a você. Juntos, podemos enfrentar os desafios que transformarão o futuro da saúde. Junte-se a nós na construção de uma carreira que muda vidas. Estamos oferecendo um modelo de trabalho flexível, com presença em nosso escritório em São Paulo, Brasil. As responsabilidades do cargo devem incluir as atividades abaixo e outras poderão ser designadas: ·       Controlar todo o fluxo de cadastros de etiquetas no SAP (LEAP); ·       Realizar double-check das informações de etiquetas a serem cadastradas; ·       Realizar interface entre logística e RA para o tema de etiquetas e manuais locais; ·       Controlar o fluxo de contratos com fornecedores e pagamentos de despesas de RA e QA; ·       Manter SharePoint RA Brasil atualizado para Licenças de produtos e empresas; ·       Acompanhar a publicação de registros e novas legislações que se aplicam aos produtos registrados através do Diário Oficial da União (DOU); ·       Acompanhar caixa postal da ANVISA para envio de exigências ou outras notificações aos especialistas; ·       Institucional: Controlar, renovar e atualizar todas as licenças e autorizações sanitárias da empresa (AFE, LF, CRF, CREA, ARTs, etc.); ·       Suportar distribuidores e clientes com informações regulatórias e de qualidade; ·       Preparar cartas de DDR para distribuidores e clientes que importarão produtos Medtronic; ·       Controlar e organizar arquivo físico e suprimentos de escritório para RA/QA; ·       Suportar o departamento de Trade quanto a memos e explicações de registro à brokers e GGPAF/ANVISA; ·       Suporte ao desbloqueio regulatório de produtos no GTS (Global trade system) interno da empresa. Experiências e conhecimentos exigidos: ·       Graduação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia, Tecnologia em Saúde ou outras áreas correlatas ·       Inglês nível Intermediário ou avançado e/ou Espanhol em nível intermediário ·       Conhecimento de Informática, pacote Office ·       Experiência no atendimento de demandas administrativas e operacionais da área de RA e parte de QA. ·       Capacidade de trabalhar com KPIs táticos e operacionais de RA/QA. Oferecemos Benefícios: A Medtronic é reconhecida pelo Great Place to Work (GPTW) e, em 2022, alcançou a décima posição no ranking de melhores empresas para trabalhar na categoria de indústria e serviços. Este reconhecimento reforça o nosso comprometimento contínuo com o bem-estar dos nossos funcionários. Nossos benefícios são cuidadosamente planejados para promover qualidade de vida, e por isso, nos relacionamos com os melhores fornecedores do mercado. Saiba mais sobre o que oferecemos no nosso pacote de benefícios: Previdência Privada, Vale transporte, reembolso de fretado ou estacionamento, Vale refeição flexível, Assistência médica e Assistência odontológica (para você e seus dependentes legais (cônjuges, filhos e enteados), Seguro de vida, Gympass, auxílio creche, desconto farmácia, ESPP (programa de compra de ações com desconto), subsídio educacional + programa de idiomas. Programas de bem-estar: Day Off de aniversário Licença maternidade 6 meses + Licença paternidade 20 dias Programa de Licença remunerada para Apoio à Família de até 6 semanas. Trabalhe 4 semanas de qualquer lugar. OBS: OPÇÃO de transporte + trabalho híbrido não estará disponível para as vagas da área clínica e de vendas, assim como para posições que não possuem controle de jornada. Nosso compromisso Na Medtronic, acreditamos que a diversidade, equidade e inclusão geram melhores oportunidades de negócios. Isso inclui a criação de uma base de talentos diversificada que difunde a cultura do extraordinário e que gera pertencimento através de um ambiente seguro na busca por soluções que restabelecem a saúde, aliviam a dor e prolongam a vida. Buscamos talentos de diferentes origens, identidade e/ou expressão de gêneros, idades, raças, orientação sexual, cor, nacionalidades, deficiência, credo e qualquer outra característica, respeitando a singularidade das pessoas. Para nós, não existem barreiras para as oportunidades, por isso usamos todos os nossos recursos para levar igualdade às comunidades e à nossa empresa. Queremos um futuro que envolva todos os nossos funcionários para que eles possam contribuir com suas experiências e fazer nosso trabalho propagar melhorias na saúde de todas as comunidades do mundo. Sobre a Medtronic Como líder global em tecnologia, serviços e soluções médicas, a Medtronic melhora a saúde e a vida de milhões de pessoas todo ano. Nós acreditamos que nossa profunda experiência nas áreas clínica, terapêutica e econômica possa ajudar a lidar com os complexos desafios – como aumento de custos, avanço na idade da população e o fardo de uma doença crônica – encarados atualmente pelas famílias e pelo sistema de saúde. Mas nós não podemos fazer isso sozinhos. Por isso temos o compromisso de criar parcerias para desenvolver soluções eficazes que ofereçam melhor resultados aos pacientes. Physical Job Requirements The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position. ‌ ‌ Recruitment Fraud Alert We are aware of phishing scams targeting job seekers. Please keep the following in mind: Apply only through official Medtronic channels. All legitimate Medtronic recruiting communications come from approved Medtronic platforms and official @medtronic.com email addresses. Medtronic will never ask for payment or sensitive personal information (such as bank account or Social Security details) during early stages of the hiring process. Any such requests are not legitimate. If you receive a suspicious message claiming to be from Medtronic, do not respond, click links, or open attachments. If you have any questions, concerns regarding the authenticity of a communication alleged to have been made by or on behalf of Medtronic, please contact us immediately at AskHR@medtronic.com. Benefits & CompensationMedtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create.  We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage. ‌ This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).