Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości

Job description

Job Description Summary Sandoz przechodzi obecnie przez ekscytujący okres transformacji jako globalny lider oraz pionierski dostawca zrównoważonych leków generycznych i biologicznych biorównoważnych. Wytyczając nową, ambitną ścieżkę, otwiera przed nami wyjątkową szansę – zarówno zawodową, jak i osobistą. Job Description Do zespołu Operacyjnego Zapewnienia Jakości poszukujemy osoby odpowiedzialnej za nadzór nad zgodnością procesów pakowania produktów leczniczych z wymaganiami GMP, Prawa Farmaceutycznego oraz wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością. Zakres obowiązkówOpiniowanie, przegląd i zatwierdzanie dokumentacji jakościowej, procedur oraz instrukcji związanych z procesami pakowania produktów leczniczych. Udział w procesie kontroli zmian, ocena wpływu zmian oraz nadzór nad ich wdrażaniem. Prowadzenie i zatwierdzanie działań związanych z odchyleniami, reklamacjami oraz działaniami CAPA. Przegląd dokumentacji produkcyjnej pod kątem zgodności z wymaganiami rejestracyjnymi oraz GMP. Współudział w analizach ryzyka jakościowego. Wspieranie działań związanych z walidacją procesów, czyszczenia oraz kwalifikacją pomieszczeń i urządzeń. Udział w audytach wewnętrznych, audytach klientów oraz inspekcjach organów nadzorczych. WykształcenieWyższe, preferowane kierunki:farmacja, biotechnologia, chemia, technologia chemiczna, inżynieria chemiczna i procesowa, inżynieria produkcji, DoświadczenieMinimum 2 lata doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym w obszarze:Zapewnienia Jakości (QA), Kontroli Jakości (QC), Produkcji. Wiedza i umiejętnościZnajomość wymagań GMP. Znajomość Prawa Farmaceutycznego. Umiejętność prowadzenia i oceny postępowań wyjaśniających dotyczących odchyleń i niezgodności. Mile widziane doświadczenie w obszarach walidacji, kwalifikacji oraz zarządzania zmianą. Praktyczna znajomość pakietu MS Office. Znajomość systemów SAP oraz innych systemów jakości będzie dodatkowym atutem. Język angielski na poziomie min. B1/B2 umożliwiającym pracę z dokumentacją i komunikację biznesową. Poszukiwane kompetencjeUmiejętność analitycznego myślenia i oceny ryzyka. Samodzielność w działaniu oraz odpowiedzialność za podejmowane decyzje. Dobra organizacja pracy i umiejętność ustalania priorytetów. Komunikatywność oraz umiejętność współpracy międzydziałowej. Dokładność i dbałość o szczegóły. Proaktywne podejście do rozwiązywania problemów jakościowych. Otwartość na rozwój oraz poszerzanie wiedzy specjalistycznej. Struktura i Kryteria Wynagrodzeń Wynagrodzenie w Sandoz jest ustalane na podstawie poziomu stanowiska, kwalifikacji, unikalnych umiejętności, doświadczenia oraz lokalizacji w ramach widełek płacowych obowiązujących w firmie. Pracownicy w pełni kompetentni i osiągający wysoką efektywność mogą oczekiwać wynagrodzenia początkowego na poziomie mediany rynkowej. Osoby zaczynające zdobywanie doświadczenia na danym poziomie stanowiska lub nieposiadające wszystkich wymaganych kompetencji otrzymują wynagrodzenie bliższe dolnej granicy widełek, natomiast pracownicy o utrzymujących się ponadprzeciętnych wynikach lub posiadający niszowe umiejętności — bliżej górnej granicy widełek. Ustalanie poziomu wynagrodzenia opiera się na wewnętrznej spójności oraz danych rynkowych. Coroczne przeglądy wynagrodzeń uwzględniają wyniki pracy, dopasowanie do rynku oraz potrzeby biznesowe. Lokalizacja stanowiska: Warszawa, Polska Widełki wynagrodzenia dla stanowiska miesięcznie (brutto): zł/brutto 7350 - 13 650 Dodatkowe składniki wynagrodzenia: -Roczna premia uzależniona od oceny efektów pracy oraz wyników finansowych firmy [% otrzymanego w danym roku wynagrodzenia]: 10% Dodatkowe benefity: Karta lunchowa o wartości 450 zł miesięcznie Laptop Opieka medyczna Ubezpieczenie na życie Plan emerytalny Multisport lub karta Kultura+ (współfinansowana przez pracownika) Dodatkowe 2 dni wolne Platforma do nauki języków Dofinansowanie do karty ŁKA Częstotliwość wypłat: miesięczna Oczekiwany tygodniowy wymiar pracy: 40 godzin Rodzaj umowy: pełny etat Dlaczego Sandoz? Leki generyczne i biologiczne biorównoważne stanowią fundament globalnego przemysłu farmaceutycznego. Sandoz jako lider w tym sektorze, dostarczył w 2024 roku ponad 900 milionów terapii pacjentom w ponad 100 krajach i choć jesteśmy dumni z tego osiągnięcia mamy ambicję, by zrobić jeszcze więcej! Dzięki inwestycjom w nowe możliwości rozwojowe, zakłady produkcyjne, przejęcia i partnerstwa mamy możliwość kształtowania przyszłości Sandoz i pomagania większej liczbie pacjentów w uzyskaniu dostępu do przystępnych cenowo, wysokiej jakości leków, w sposób zrównoważony. Naszą siłą napędową jest otwarta, oparta na współpracy kultura, tworzona przez utalentowanych i ambitnych współpracowników, którzy, wnosząc swoje umiejętności i doświadczenie, pracują w elastycznym i koleżeńskim środowisku pracy, oferującym angażujące ścieżki kariery w elastyczno‑hybrydowym modelu, które ceni różnorodność i wspiera rozwój osobisty. Dołącz do Zespołu Sandoz! Jeśli ta rola nie odpowiada Twojemu doświadczeniu lub celom zawodowym, ale chcesz być na bieżąco z możliwościami jakie oferuje Sandoz, odwiedzaj naszą zakładkę „Kariera”: https://www.sandoz.pl/kariera/ #Sandoz Skills Desired Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Gmp Procedures, Qa (Quality Assurance), Quality Control (Qc) Testing, Quality Standards, Self-Awareness, Technological Expertise, Technological Intelligence