Pharma Production Operator

Job description

OBIECTIVUL POSTULUI Realizeaza  ambalarea produselor medicamentoase respectand principiile GMP, Sistemulului EHS, a prevederilor legale si a standardelor. RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE 1.Executie ·     Transporta seria de produs medicamentos  si materialele de ambalare la echipament. ·     Efectueaza alimentarea echipamentului cu comprimate /capsule si materiale de ambalare. ·     Supravegheaza echipamentul si regleaza parametrii echipamentului conform Procedurilor Standard de Operare (PSO) si Instructiunilor de Lucru ( IL )in vigoare. ·     Efectueaza teste de verificare a etanseitatii blisterelor. ·     Curata si dezinfecteaza camerele, echipamentele, ustensilele, containerele folosite in procesul de ambalare. ·     Efectueaza montarea/demontrea setului format la echipamentul la care lucreaza. ·     Colaboreaza direct cu mecanicul de intretinere, in executarea reviziilor tehnice periodice si a reparatiilor capitale planificate pentru instalatiile si echipamentele din cadrul fluxului de ambalare in conformitate cu prevederile documentatiei tehnice si cu Planul de Intretinere si Reparatii. ·     Colecteza si eticheteaza deseurile conform matrice gestionare deseuri. ·     Transporta produsul ambalat in zona de depozitare temporara. ·     Prepara solutii de curatare si dezinfectare. ·     Eticheteaza camerele, echipamentele, ustensilele etc.in acord cu statusul acestora. 2.Verificare ·     La inceputul seriei de produs, verifica numarul seriei de produs de pe etichetele containerelor cu numarul de serie din Dosarul de fabricatie al seriei. ·     Verifica vizual aspectul comprimatelor din containere inaintea inceperii procesului de ambalare. ·     Verifica materialele de ambalare inaintea procesului de ambalare conform Specificatiei Tehnice de Produs finit (STPF). ·     Verifica starea de curatenie si etichetarea camerei si echipamentului, punctele critice ale echipamentului definite in Dosarul de fabricatie al seriei si pe Fisele de curatenie. ·     Verifica parametrii echipamentului si sistemul de detectie prezenta comprimat in blister conform Procedurilor Standard de Operare (PSO) si Instructiunilord de Lucru (IL)  in vigoare. ·     Face verificari pe fluxul de ambalare conform Dosarului de fabricatie al seriei. ·     Efectueaza si alte verificari conform documentatiei interne in vigoare. CERINTELE POSTULUI: undefined 1.Studii : ·     Studii medii (liceu sau scoala postliceala.profesionala) - chimie, industrie alimentară, asistent de farmacie. ·     Preferabil experienta in activitatea de productie produse farmaceutice. 2.Experienta si cunostinte: ·     Cunoaşterea utilajelor si instalatiilor aflate in exploatare. ·     Cunostinte GMP si EHS. ·     Cunostinte medii operare PC. ·     Autorizatie ISCIR. 3.Competente si abilitati: ·     Bune abilitati de manipulare a produselor; indemanare, productivitate, punctualitate; ·     Rationament numeric, atentie la detalii, constiinciozitate, adaptabilitate, rigurozitate ·     Persoana ordonata; spririt practic.