GIDY CMC QA CCS EXPERT (HF)

Job description

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût. Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin. Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou www.servier.com Au sein de la Direction Qualité de Technologie Servier et sous la responsabilité du Responsable du pôle Assurance Qualité Support Technique, nous recherchons un/une Responsable Assurance Qualité Technique . Vous aurez pour mission de garantir les processus qualité applicables aux locaux, équipements et utilités. Vous apporterez votre expertise en métrologie et en hygiène industrielle, sécuriserez la maîtrise qualité des activités techniques externalisées et interviendrez comme référent qualité dans les projets de votre périmètre. Vos principales missions : Apporter une expertise qualité sur les utilités, les locaux, les équipements, la métrologie et l’hygiène industrielle Gérer les anomalies du périmètre, évaluer leurs impacts et assurer le pilotage des CAPA associées Gérer les demandes d’évolution et les changements en évaluant leur impact qualité Mener les analyses de risques qualité relatives au périmètre technique Participer aux projets en qualité de référent AQ et contrôler la conformité des installations et des organisations aux référentiels et cahiers des charges applicables Garantir la maîtrise qualité des activités externalisées et contribuer au suivi des sous-traitants techniques Piloter et réaliser des actions d’amélioration continue des processus qualité et des activités techniques Réaliser des boucles de contrôle AQ afin de vérifier le maintien de la maîtrise du périmètre Effectuer une veille technologique et réglementaire et contribuer à l’intégration des évolutions applicables. Apporter une expertise AQ dans votre domaine d’activités Vos principales responsabilités : Bonne connaissance des équipements, locaux et utilités dans un environnement industriel pharmaceutique ou cosmétique Maîtrise de la gestion des anomalies, des CAPA, des demandes d’évolution et des changements Capacité à conduire des analyses de risques qualité Connaissances en métrologie et en hygiène industrielle Capacité à contrôler la conformité des installations et des organisations aux référentiels ou cahiers des charges Compétence en maîtrise qualité des activités externalisées et des sous-traitants techniques Capacité à piloter des actions d’amélioration continue et à réaliser des boucles de contrôle AQ Capacité à assurer une veille technologique et réglementaire Capacité à communiquer et à travailler en transverse Appétence pour le terrain et le travail en équipe Capacité à prendre des décisions et à hiérarchiser les priorités Qualités relationnelles reconnues Curiosité, autonomie, proactivité et sens de l’organisation Esprit d’analyse et de synthèse Adaptabilité et réactivité Votre profil : Vous êtes Ingénieur dans le domaine pharmaceutique ou Pharmacien industriel Vous justifiez d'un minimum de 5 ans d'expérience en Assurance Qualité dans le domaine de la production pharmaceutique Vos principales compétences sont : Connaissances en ​Assurance Qualité​ Capacité d’analyse Orienté Solution Anglais​ Sens de l’organisation​ Collaboration et esprit ​d’équipe​ Sens critique, de l’organisation, ​de synthèse​ Communication​ Rigueur Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer. Postuler » Rechercher des offres d’emploi similaires: CGU GESTION DES COOKIES S’ouvre dans un nouvel onglet. S’ouvre dans un nouvel onglet. S’ouvre dans un nouvel onglet. S’ouvre dans un nouvel onglet. @2022 LABORATOIRES SERVIER Gestionnaire de consentements pour les cookies Lorsque vous visitez un site Web, il peut stocker ou récupérer des informations sur votre navigateur, principalement sous forme de cookies. Respectueux de votre droit à la confidentialité, nous vous permettons de refuser certains types de cookies. Cependant, le fait de bloquer certains types de cookies peut impacter votre expérience du site et les services que nous sommes en mesure de proposer. 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