Analitik kontrole kakovosti II (m/ž/d) / QC Analyst II (m/f/d)

Job description

Job Description Summary Prihodnost je v naših rokah. / The future is ours to shape. Job Description #LI-Onsite Podobna biološka zdravila sodijo med najzahtevnejše farmacevtske izdelke, zato imajo kakovost, natančnost in strokovnost ključno vlogo v vseh fazah njihove proizvodnje. Na Brniku vzpostavljamo nov visokotehnološki center za proizvodnjo podobnih bioloških zdravil, katerega pomemben del bodo tudi novi laboratoriji za kontrolo kakovosti. Kot Analitik kontrole kakovosti II na področju Samples & Standards boste sodelovali pri vzpostavitvi sistemov in procesov za učinkovito upravljanje vzorcev in standardov ter skrbeli za njihovo ustrezno sledljivost, transport in shranjevanje. S svojim delom boste zagotavljali pomembno podporo laboratorijem za kontrolo kakovosti in prispevali k zanesljivemu delovanju novega QC okolja na Brniku. Vaše ključne odgovornosti: Sodelovanje pri vzpostavitvi sistemov za transport in shranjevanje vzorcev od proizvodnje do internih ali zunanjih analiznih laboratorijev. Ravnanje z vzorci in standardi v skladu z veljavnimi postopki, vključno z naročanjem, prevzemom, odpremo, sledenjem, označevanjem, sortiranjem in izvajanjem internih prenosov. Upravljanje vzorcev in standardov v elektronskih sistemih ter zagotavljanje ustrezne sledljivosti podatkov. Priprava in izpolnjevanje dokumentacije za pošiljanje in prevzem vzorcev v skladu z veljavnimi dobrimi praksami (cGxP). Zagotavljanje kakovostnega in pravočasnega izvajanja aktivnosti ter ustreznega dokumentiranja v skladu z internimi postopki in zahtevami kakovosti. Sodelovanje z laboratorijskimi in drugimi strokovnimi ekipami za zagotavljanje učinkovitega pretoka vzorcev in standardov. Vaš prispevek k delovnemu mestu: Najmanj srednješolsko izobrazbo s področja farmacije, kemije, veterine ali druge primerljive smeri. Najmanj 2 leti delovnih izkušenj z laboratorijskimi procesi. Zaželeno poznavanje GMP oziroma cGxP okolja in laboratorijske dokumentacije. Izkušnje z upravljanjem vzorcev, standardov, laboratorijskih materialov ali uporabo laboratorijskih elektronskih sistemov so prednost. Osnovno znanje angleškega jezika. Poznavanje orodij Microsoft Office. Natančnost, odgovornost in dobra organiziranost pri delu z vzorci, podatki in dokumentacijo. Pripravljenost na sodelovanje pri vzpostavljanju novega laboratorijskega okolja in procesov. Kaj nudimo: Lokacija dela: Brnik (do odprtja obrata bo delo potekalo v Ljubljani) Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem Predvideni tedenski delovni čas: 40 ur Plačni razpon (letna bruto plača): 20.320 – 30.480 EUR* *Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke. Naš paket ugodnosti dodatno vključuje: Letni bonus (STI): odstotek letne plače. Regres za letni dopust: leta 2026 je znašal 2.450,00 EUR (neto). Božičnica: leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto). OurShare: Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG. Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače (zgornja zneskovna omejitev je 3.224,18 EUR letno). Dodatek za izmensko delo (15 %); turnusno delo (20 %), nočno delo (70 %), delo ob nedeljah in praznikih (50 %), nadurno delo (30 %). Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7). Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri? Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 24. novembra 2026. Zakaj Sandoz? Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja. Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil. Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero. Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva. Prihodnost je v naših rokah. Predani smo raznolikosti in vključenosti: Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Biosimilars are among the most complex pharmaceutical products, which makes quality, accuracy, and expertise essential throughout all stages of manufacturing. At Brnik, we are establishing a new high-tech manufacturing center for biosimilars, including new Quality Control laboratories as an important part of the site. As a QC Analyst II in Samples & Standards, you will contribute to establishing systems and processes for effective sample and standard management, ensuring appropriate traceability, transportation, and storage. Through your work, you will provide important support to our Quality Control laboratories and contribute to the reliable operation of the new QC environment at Brnik. Your key responsibilities: Contribute to the establishment of systems for transportation and storage of samples from manufacturing to internal or external analytical laboratories. Handle samples and standards in accordance with applicable procedures, including ordering, receiving, shipping, tracking, labeling, sorting, and internal transfers. Manage samples and standards in electronic systems and ensure appropriate data traceability. Prepare and complete documentation for shipment and receipt of samples in accordance with applicable Good Practices (cGxP). Ensure timely and high-quality execution of activities and appropriate documentation in accordance with internal regulations and quality requirements. Collaborate with laboratory and other expert teams to ensure an efficient flow of samples and standards. What you will bring to the role: At least a secondary school degree in pharmacy, chemistry, veterinary science, or another equivalent field. Minimum 2 years of working experience with laboratory processes. Knowledge of a GMP/cGxP-regulated environment and laboratory documentation is preferred. Experience with sample and standard management, laboratory materials, or laboratory electronic systems is an advantage. Basic knowledge of English. Knowledge of Microsoft Office. Accuracy, accountability, and good organizational skills when working with samples, data, and documentation. Willingness to contribute to the establishment of a new laboratory environment and processes. What we offer: Job location: Brnik (until the site opens, the position will be based in Ljubljana) Contract type: permanent contract with 6-month probation period Expected weekly working hours: 40 Pay range (annual gross salary): € 20.320 – 30.480 * *Salary at Sandoz is based on job level, qualifications, specific skills, and work experience. Fully proficient candidates are usually plac