Analitik kontrole kakovosti (m/ž/d) / QC Analyst (m/f/d)

Job description

Job Description Summary Prihodnost je v naših rokah. / The future is ours to shape. Job Description #LI-Onsite Pridružite se nam pri soustvarjanju nove zgodbe na Brniku, kjer nastaja najsodobnejši visokotehnološki center za proizvodnjo podobnih bioloških zdravil. V centru bo potekala aseptična proizvodnja injektabilnih izdelkov za obstoječi in prihajajoči portfelj podobnih bioloških zdravil, od priprave in polnjenja do sestavljanja, pakiranja in laboratorijev za kontrolo kakovosti. V našo novo ekipo kontrole kakovosti vabimo dva Analitika kontrole kakovosti II, ki se bosta pridružila dvema različnima področjema: kontroli vhodnih materialov (Incoming Materials) in testiranju ovojnine (Packaging Testing). Glede na področje dela boste izvajali laboratorijske analize in testiranja ter sodelovali pri vzpostavitvi novih laboratorijev, opreme in procesov za prihodnje rutinsko GMP delovanje. Vaše ključne odgovornosti: Sodelovanje pri vzpostavitvi, kvalifikaciji in zagotavljanju operativne pripravljenosti novih laboratorijev za kontrolo kakovosti vhodnih materialov in ovojnine. Izvajanje fizikalno-kemijskih analiz vhodnih materialov za proizvodnjo bioinjektabilnih izdelkov z uporabo analitskih tehnik, kot so UV-Vis spektroskopija, potenciometrične in volumetrične titracije, FT-IR spektroskopija in identifikacijske reakcije. Izvajanje funkcionalnega testiranja medicinskih pripomočkov in fizikalnega testiranja ovojnine ter sodelovanje pri validacijskih aktivnostih ob uvajanju novih medicinskih pripomočkov. Izvajanje rutinskih laboratorijskih analiz in testiranj v skladu z odobrenimi postopki in GMP zahtevami. Sodelovanje pri kvalifikaciji (PQ), uvajanju in vzdrževanju nove laboratorijske opreme. Skrb za laboratorijske materiale, vzorce in dokumentacijo ter njihovo ustrezno upravljanje. Zagotavljanje kakovostne in pravočasne izvedbe analiz ter ustreznega dokumentiranja rezultatov. Delo v skladu z GMP, varnostnimi in okoljskimi zahtevami ter internimi postopki. Vaš prispevek k delovnemu mestu: Najmanj srednješolsko izobrazbo s področja farmacije, kemije, veterine ali druge primerljive smeri. Najmanj 2 leti delovnih izkušenj z laboratorijskimi procesi. Zaželeno poznavanje GMP okolja in laboratorijske dokumentacije. Izkušnje z laboratorijskimi analiznimi tehnikami, fizikalno-kemijskimi analizami oziroma testiranjem materialov so prednost. Osnovno znanje angleškega jezika. Poznavanje orodij Microsoft Office. Natančnost, odgovornost in usmerjenost v kakovostno ter pravočasno izvajanje laboratorijskega dela. Pripravljenost na učenje in sodelovanje pri vzpostavljanju novega laboratorijskega okolja. Kaj nudimo: Lokacija dela: Brnik (do odprtja obrata bo delo potekalo v Ljubljani) Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem Predvideni tedenski delovni čas: 40 ur Plačni razpon (letna bruto plača): 20.320 – 30.480 EUR* Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke. Naš paket ugodnosti dodatno vključuje: Letni bonus (STI): odstotek letne plače. Regres za letni dopust: leta 2026 je znašal 2.450,00 EUR (neto). Božičnica: leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto). OurShare: Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG. Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače (zgornja zneskovna omejitev je 3.224,18 EUR letno). Dodatek za izmensko delo (15 %); turnusno delo (20 %), nočno delo (70 %), delo ob nedeljah in praznikih (50 %), nadurno delo (30 %). Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7). Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri? Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 24. novembra 2026. Zakaj Sandoz? Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja. Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil. Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero. Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva. Prihodnost je v naših rokah. Predani smo raznolikosti in vključenosti: Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Join us in shaping a new chapter at our Brnik site, where we are establishing a state-of-the-art high-tech manufacturing center for biosimilars. The site will support aseptic manufacturing of injectable products for our existing and future biosimilar portfolio, including preparation, filling, assembly, packaging, and Quality Control laboratories. We are looking for two QC Analysts II to join two different areas within our new Quality Control organization: Incoming Materials and Packaging Testing. Depending on the area, you will perform laboratory analyses and testing while contributing to the establishment of new laboratories, equipment, and processes for future routine GMP operations. Your key responsibilities: Contribute to the establishment, qualification, and operational readiness of new Quality Control laboratories for incoming materials and packaging testing. Perform physicochemical analyses of incoming materials used in the manufacturing of biologic injectable products, using analytical techniques such as UV-Vis spectroscopy, potentiometric and volumetric titrations, FT-IR spectroscopy, and identification reactions. Perform functional testing of medical devices and physical testing of packaging materials, and support validation activities related to the introduction of new medical devices. Perform routine laboratory analyses and testing in accordance with approved procedures and GMP requirements. Support Performance Qualification (PQ), implementation, and maintenance of new laboratory equipment. Support the appropriate management of laboratory materials, samples, and documentation. Ensure timely and high-quality execution of analyses and appropriate documentation of results. Work in accordance with GMP, safety and environmental requirements, internal regulations, and Good Practices. What you will bring to the role: At least a secondary school degree in pharmacy, chemistry, veterinary science, or another equivalent field. At least 2 years of working experience with laboratory processes. Knowledge of a GMP-regulated environment and laboratory documentation is preferred. Experience with laboratory analytical techniques, physicochemical analyses, material testing, or related laboratory activities is an advantage. Basic knowledge of English. Knowledge of Microsoft Office