Casablanca Computer System Validation Engineer

Job description

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble. A propos du poste Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique , nous recrutons un(e) CSV Engineer (Computer System Validation Engineer) . Vous interviendrez dans un environnement réglementé (GxP) afin de garantir la conformité, la fiabilité et la traçabilité des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production et de qualité. Les missions du poste En tant que CSV Engineer , vous aurez pour principales responsabilités : Assurer la validation des systèmes informatisés (CSV) dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (GxP, FDA, EMA) Appliquer le cycle de validation (Validation Lifecycle) selon le V-Model Mettre en œuvre une approche basée sur les risques (Risk-Based Approach) Rédiger et gérer la documentation de validation : Validation Plan Protocoles IQ / OQ / PQ Rapports de validation Analyser et formaliser les exigences : URS (User Requirements Specifications) FS (Functional Specifications) DS (Design Specifications) Participer à la qualification des systèmes (équipements, logiciels, systèmes automatisés) Collaborer avec les équipes qualité, IT, production et automatisation Votre profil pour le poste Intitulé de poste