Casablanca Qualification Validation Ingénieur Secteur Pharmaceutique

Job description

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble. A propos du poste Dans le cadre du renforcement de nos activités Qualité, nous recherchons un(e) CQR Engineer – Qualification & Validation disposant de 3 à 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre et le suivi des activités de Commissioning, Qualification et Validation (CQV) afin de garantir la conformité des équipements, des processus et de la documentation aux exigences réglementaires et aux standards qualité en vigueur. Vous interviendrez auprès d'équipes multidisciplinaires et participerez activement à l'amélioration continue des systèmes qualité dans un environnement exigeant et réglementé. Les missions du poste Planifier, coordonner et réaliser les activités de Commissioning, Qualification et Validation (IQ/OQ/PQ) des équipements de laboratoire et de production. Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation conformément aux exigences GMP, FDA, ICH et autres référentiels applicables. Participer à l'élaboration du Validation Master Plan (VMP) ainsi qu'à la documentation associée. Assurer la gestion documentaire liée aux activités de qualification et validation. Évaluer et traiter les déviations, change controls et analyses d'impact, en veillant au maintien de la conformité réglementaire. Garantir la bonne application des Good Laboratory Practices (GLP) et des procédures qualité internes. Contribuer aux investigations, CAPA et actions d'amélioration continue. Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires en tant qu'expert(e) Qualification & Validation. Votre profil pour le poste Diplôme Bac+5 / Ingénieur en Qualité, Pharmacie, Biologie, Chimie, Génie des Procédés ou équivalent. Expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique avec une spécialisation en Qualification & Validation (CQV) . Bonne maîtrise des référentiels GMP, GLP, FDA, ICH et des exigences réglementaires du secteur. Expérience en Computer System Validation (CSV) appréciée. Connaissance des environnements et procédés stériles constituant un atout majeur. Excellentes capacités d'analyse, d'organisation et de gestion documentaire. Aptitude à travailler en équipe et à communiquer avec différents interlocuteurs. Français et anglais courants , à l'écrit comme à l'oral. Secteur : Pharmaceutique / Biomédical / Ingénierie Niveau d'expérience : 3 à 5 ans Formation : Bac+5 Ingénieur ou équivalent Langues : Français et Anglais (bon niveau) Quelques raisons de nous rejoindre