Urb Jardin Del Mar Fase V Project Leader Pharmaceutical Development V 46988

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Descripción del puesto: Pharmaceutical Development Project Leader Posición: Pharmaceutical Development Project Leader Empresa: Bionanopharma Localización: Valencia ¿Quieres saber más? 👇 En Bionanopharma buscamos un/a Pharmaceutical Development Project Leader para liderar proyectos clave de formulación farmacéutica dentro del departamento de I+D, asegurando su avance técnico, regulatorio y operativo. La persona seleccionada será responsable de planificar, coordinar y supervisar las actividades de desarrollo farmacéutico y analítico de los proyectos asignados, garantizando que los productos y procesos desarrollados sean robustos, escalables y alineados con los estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio. ¿Qué buscamos? 🔎 Buscamos un perfil con sólida experiencia técnica y capacidad de liderazgo para asumir, entre otras, las siguientes responsabilidades: Liderar proyectos formulación farmacéutica asignada dentro del departamento de I+D. Planificar, organizar, coordinar y supervisar las actividades de desarrollo farmacéutico y analítico de los proyectos. Hacer seguimiento del progreso de los proyectos y reportar su evolución al/la R&D Manager, otros departamentos y clientes. Diseñar, dirigir y/o supervisar estudios de preformulación, compatibilidad, desarrollo de formulación, desarrollo de proceso, optimización y scale-up. Definir la estrategia de formulación y desarrollo de proceso más adecuada para cada proyecto. Coordinar estrechamente las actividades analíticas junto con el equipo de desarrollo analítico. Evaluar resultados experimentales y monitorizar el trabajo del equipo científico para asegurar formulaciones y procesos robustos. Asegurar que los productos y procesos desarrollados sean adecuados para una transferencia y escalado exitosos a fabricación comercial. Interactuar con proveedores de materias primas para seleccionar la calidad adecuada de APIs, excipientes y sistemas de cierre/envase. Analizar el estado de las patentes que afecten a los productos en desarrollo y revisar los resultados de estudios de bioequivalencia. Supervisar lotes para bioequivalencia o registro, así como informes, documentación técnica y personas implicadas en el desarrollo. Asesorar y reportar sobre el camino a seguir en el desarrollo, desviaciones y modificaciones de formas farmacéuticas sólidas. Redactar y/o revisar protocolos, informes, master batch records, documentación de transferencia técnica y otros documentos críticos. Preparar informes de desarrollo de producto, Quality Overall Summary y documentación CMC para presentaciones regulatorias y respuestas a deficiency letters. Garantizar el cumplimiento de GMP, CFR, SOPs, ICH, EMEA y FDA guidelines, así como del sistema de calidad, acuerdos técnicos y contratos con terceros. Asegurar una colaboración fluida con áreas como QA, Patents, Medical, Regulatory Affairs, HSE, Manufacturing y otras áreas implicadas. ¿Qué necesitas? 🤓 Formación académica: MSc en Farmacia, Química o titulación científica afín dentro de las Ciencias Farmacéuticas. Valorable: PhD en Pharmaceutics. Idiomas: Inglés fluido. Se requiere conocimiento básico de español. Experiencia: +2 años de experiencia liderando proyectos de formulación farmacéutica. Se valorará experiencia en Clinical, Regulatory Affairs y requerimientos FDA. Desarrollo de formulación y proceso de formas farmacéuticas. Estudios de preformulación y compatibilidad. Optimización de procesos y scale-up. Documentación técnica, transferencia y soporte regulatorio CMC. Conocimiento de normativa GMP, CFR, ICH, EMEA y FDA. Análisis de patentes y revisión de estudios de bioequivalencia. Seguridad y prevención: Formación básica en prevención de riesgos laborales (50 horas). En caso necesario, Bionanopharma la facilitará durante los primeros 3 meses. Disponibilidad para viajar. Competencias personales: Liderazgo, innovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad, productividad, desarrollo personal, fuerte compromiso con health & safety, sentido de urgencia e iniciativa. 🔷 ¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Puede que esta posición no encaje contigo ahora, pero quizá sí la próxima. Te invitamos a seguir a Bionanopharma en LinkedIn para conocer futuras oportunidades y estar al día de nuestras vacantes. Compromiso con la igualdad de oportunidades En Bionanopharma apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad como pilares fundamentales de nuestro entorno de trabajo. Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, origen étnico o social, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal o social, garantizando procesos de selección inclusivos y libres de discriminación. Información de un vistazo Enviar la solicitud ahora Inicie la candidatura con LinkedIn Espere... Get notified for similar jobs Aviso legal Política de privacidad Política de cookies Se abre en una nueva pestaña. Se abre en una nueva pestaña. Se abre en una nueva pestaña. Responsable de consentimiento de cookies Cuando visita cualquier sitio web, puede almacenar o recuperar información en su navegador, principalmente en forma de cookies. Debido a que respetamos su derecho a la privacidad, puede optar por no permitir algunos tipos de cookies. Sin embargo, bloquear algunos tipos de cookies puede afectar su experiencia en el sitio y los servicios que podemos ofrecer. 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