Lyon Head Of RA Business Operations (HF) Fran

Job description

Fin de diffusion de l’offre : 19/11/2026 Classification du poste : SNIP 9 Important : Merci d'informer parallèlement votre responsable hiérarchique ainsi que votre RH de votre candidature Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance. Boehringer Ingelheim Animal Health France s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays. Chez Boehringer Ingelheim Santé Animale , nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Opérations Globales expérimenté(e) et influent(e) pour piloter les opérations réglementaires mondiales et jouer un rôle clé dans l'évolution de l'environnement réglementaire externe. Ce poste de direction à forte visibilité offre une opportunité unique de promouvoir l'excellence réglementaire, d'influencer les discussions internationales en matière de politiques réglementaires et de soutenir le développement ainsi que la commercialisation de solutions innovantes en santé animale à l'échelle mondiale. Membre de l'équipe de direction des Affaires Réglementaires, vous évoluerez au croisement de la stratégie, de l'excellence opérationnelle, de l'engagement des parties prenantes et du leadership des équipes. Votre impact Piloter l'excellence des opérations réglementaires mondiales Vous dirigerez la fonction globale des opérations réglementaires afin de garantir une gestion efficace et conforme des soumissions réglementaires, des activités de publication, des systèmes réglementaires et des processus opérationnels. Vos responsabilités incluront notamment : Diriger les opérations réglementaires mondiales et les activités de gouvernance associées. Conduire l'amélioration continue des systèmes, outils et processus. Garantir la conformité réglementaire, la préparation aux inspections et l'excellence opérationnelle. Superviser les activités externalisées d'opérations réglementaires ainsi que les partenariats stratégiques. Soutenir le développement d'une infrastructure réglementaire robuste et tournée vers l'avenir. Influencer l'environnement réglementaire international Vous représenterez l'entreprise auprès des acteurs externes et développerez des relations de confiance avec les principales parties prenantes réglementaires. À ce titre, vous serez amené(e) à : Interagir avec les autorités réglementaires internationales et les associations professionnelles du secteur. Représenter l'entreprise dans les discussions stratégiques et groupes de travail réglementaires. Contribuer à l'élaboration des futurs cadres réglementaires ayant un impact sur la santé animale. Promouvoir des approches réglementaires fondées sur la science et alignées avec les enjeux business. Être reconnu(e) comme un référent réglementaire au sein de l'industrie mondiale de la santé animale. Agir en tant que partenaire stratégique de l'entreprise En étroite collaboration avec des interlocuteurs multidisciplinaires, vous contribuerez aux décisions stratégiques soutenant l'innovation et la croissance. Vous serez notamment chargé(e) de : Fournir des recommandations réglementaires stratégiques aux dirigeants de l'entreprise. Collaborer avec les équipes R&D, Pharmacovigilance, Production, Qualité, Supply Chain et Commerciales. Accompagner les projets de développement produits, d'expansion géographique et de gestion du cycle de vie des produits. Anticiper les évolutions réglementaires et en évaluer les impacts sur la stratégie de l'entreprise. Développer et inspirer des équipes performantes Vous animerez et développerez une équipe internationale de professionnels des Affaires Réglementaires tout en favorisant une culture de collaboration, de responsabilité et d'innovation. Vous aurez pour mission de : Diriger des équipes multiculturelles réparties dans différentes régions du monde. Accompagner le développement des futurs leaders. Favoriser l'engagement, l'inclusion et l'apprentissage continu. Piloter des projets de transformation organisationnelle et de conduite du changement. Profil recherché Formation Diplôme de Docteur Vétérinaire ou Pharmacien. Une qualification scientifique complémentaire dans les sciences de la vie constitue un atout. Expérience et qualifications requises Plus de 10 ans d'expérience en Affaires Réglementaires Globales dans le secteur de la santé animale. Plus de 15 ans d'expérience en management d'équipes Affaires Réglementaires dans un environnement international et multiculturel, incluant la gestion d'équipes réparties sur plusieurs zones géographiques. Expérience avérée dans la direction des opérations réglementaires incluant la gestion des données réglementaires, des systèmes documentaires et des plateformes de soumission. Expérience confirmée dans la représentation d'une entreprise de santé animale auprès d'organismes réglementaires internationaux, d'associations professionnelles et des principales autorités de santé. Expérience démontrée en influence réglementaire, élaboration de politiques réglementaires et gestion des parties prenantes au sein de l'industrie de la santé animale. Expérience reconnue dans la gestion d'activités externalisées en Affaires Réglementaires et/ou Pharmacovigilance à l'échelle mondiale. Connaissance approfondie et actualisée des exigences réglementaires internationales en santé animale couvrant différents types de produits et modalités. Expérience démontrée dans les transformations organisationnelles, la conduite du changement et la création d'organisations réglementaires performantes. Maîtrise courante de l'anglais. Qualifications souhaitées Expérience de représentation de l'entreprise au sein d'organisations internationales telles que VICH et/ou Health for Animals (HfA) . Expérience de participation à un Regulatory Affairs Leadership Team (RALT) ou à des instances de gouvernance exécutive équivalentes. Expérience acquise au sein de plusieurs entreprises du secteur de la santé animale. Solide connaissance des activités de publication réglementaire et des technologies de soumission électronique. Maîtrise approfondie de la gouvernance des données réglementaires, des référentiels produits (master data) et de leurs interactions avec les Affaires Réglementaires. Expérience dans l'utilisation de l'intelligence artificielle et des technologies digitales pour améliorer l'efficacité et la performance des processus réglementaires. Maîtrise de l'allemand, du français et/ou de l'espagnol. Conditions de travail Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement Horaires : Cadre forfait jour Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence Autres avantages : restaurant d’entreprise, CSE Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap Postuler » Rechercher des offres d’emploi similaires: Confidentialité des données © 2010-2023 Boehringer Ingelheim GmbH