Specjalista / Specjalistka ds. Analityki R&D

Job description

Do naszego zespołu badawczo-rozwojowego poszukujemy osoby na stanowisko Specjalisty/Specjalistki ds. Analityki R&D, która będzie odpowiedzialna za prowadzenie badań analitycznych na potrzeby rozwoju produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Osoba na tym stanowisku będzie uczestniczyć w realizacji badań, walidacji metod analitycznych oraz przygotowywaniu dokumentacji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Twój zakres obowiązków Wykonywanie badań stabilności oraz analiz trendów dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi. Prowadzenie i dokumentowanie badań z zakresu analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji zgodnie z przyjętym systemem jakości. Optymalizacja, wdrażanie i walidacja metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymogami ICH i FDA dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Transfer opracowanych metod analitycznych do laboratoriów kontraktowych. Przygotowanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z wewnętrznymi procedurami. Udział w przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej, Moduł 3 dla produktu gotowego. Nasze wymagania: Wykształcenie wyższe magisterskie w obszarze chemii, farmacji, technologii chemicznej, biotechnologii lub pokrewnym. Minimum 3 lata doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku. Praktyczna znajomość klasycznych i instrumentalnych technik analitycznych: HPLC (mile widziana znajomość systemu Empower 3), GC, TLC, miareczkowania potencjometrycznego oraz oznaczeń metodą Karla Fischera. Mile widziana znajomość techniki LC-MS. Znajomość pakietu MS Office oraz podstaw statystyki matematycznej. Znajomość zasad pracy zgodnych z wymaganiami GMP. Umiejętność posługiwania się farmakopeą oraz wytycznymi ICH i FDA. Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie. Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy zespoowej, sumienność i zaangażowanie. Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku. Zdolność analitycznego myślenia, interpretacji wyników oraz wyciągania wniosków. Proaktywne podejście, chęć nauki i samodzielnego rozwiązywania problemów. To oferujemy Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych. Możliwości rozwoju zawodowego i ciekawe wyzwania. Prywatna opieka medyczna, Pracowniczy program emerytalny, Grupowe ubezpieczenie na życie, Dofinansowanie posiłków, Karta MultiSport, Kafeteria MyBenefit, Pakiet relokacyjny. Dlaczego warto? Dołączysz do zespołu realizującego badania związane z rozwojem produktów leczniczych i wyrobów medycznych, gdzie będziesz uczestniczyć w badaniach stabilności, analizach fizykochemicznych, walidacji metod analitycznych oraz przygotowywaniu dokumentacji jakościowej i rejestracyjnej. To możliwość pracy w środowisku opartym o wysokie standardy jakości oraz współpracy przy projektach rozwojowych w obszarze R&D.