Ariana Pharmaceutical DEV Project Manager

Job description

At Recordati, we are united by a clear purpose: unlocking the full potential of life. With a century of history behind us, we are building the next chapter of our journey, continuing to grow while keeping patients at the centre of all we do. What drives us is a shared belief that health, and the opportunity to live life to the full, should be within reach for everyone. This brings energy to our work, shaping how we support each other and show up every day. Our values – Better Together, Never Settle and Always Deliver – reflect this mindset, helping us to keep improving and make a meaningful difference. Above all, these values bring to life our promise to everyone at Recordati, you can unlock your full potential. We know that people thrive when they can be themselves, are trusted and supported, and are given the opportunity to grow and make a meaningful contribution. Are you ready to unlock your full potential? Mission principale Piloter et coordonner les projets de développement pharmaceutique, depuis l'étude de faisabilité jusqu'à la mise à disposition du produit pour son transfert industriel, en garantissant le respect des exigences scientifiques, techniques, réglementaires, des délais et des budgets. Assurer la coordination des équipes pluridisciplinaires, la maîtrise des risques, la qualité des livrables et la conformité du développement aux exigences applicables, notamment les BPF/GMP et les référentiels réglementaires pertinents. Responsabilités majeures Le Chef de Projet Développement Pharmaceutique planifie, coordonne et pilote les projets de développement de nouveaux médicaments ou de nouvelles formes pharmaceutiques, en assurant le suivi des étapes de préformulation, de formulation, d'optimisation des procédés et de développement analytique en collaboration avec les experts concernés. Il définit les objectifs, les jalons, les ressources et les budgets des projets, suit leur avancement et anticipe les risques techniques, réglementaires et industriels. Il coordonne les activités avec les départements Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Industrialisation et Affaires Réglementaires afin de garantir la faisabilité industrielle, la robustesse des procédés, la conformité documentaire et la préparation du transfert technologique. Il supervise la gestion des données et des livrables de développement, contribue à la constitution des dossiers réglementaires, assure le reporting auprès de la direction et propose les actions correctives nécessaires pour respecter les objectifs de qualité, de coûts et de délais. Formation requise Bac+5 en pharmacie, chimie, génie des procédés, sciences pharmaceutiques ou domaine scientifique équivalent Required Skills and Experience Généralement 3 à 5 ans en développement pharmaceutique, industrialisation ou gestion de projets dans l'industrie pharmaceutique Compétences techniques Gestion et planification de projets pharmaceutiques. Connaissance des étapes de développement galénique et des procédés de fabrication. Compréhension des études de stabilité et du développement analytique. Connaissance du transfert technologique et du passage à l'échelle industrielle. Maîtrise de la documentation technique et des exigences qualité et réglementaires. Analyse des risques, résolution de problèmes et suivi des indicateurs de projet. Compétences comportementales Organisation et rigueur. Leadership transversal et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires. Esprit analytique et orientation résultats. Communication et coordination interfonctionnelle. Anticipation, prise d'initiative et gestion des priorités. Capacité à gérer plusieurs projets simultanément. Langues requises Français : courant, à l'oral et à l'écrit, pour la rédaction documentaire et la coordination interne. Anglais : niveau professionnel requis ou fortement recommandé pour exploiter les publications scientifiques, les référentiels internationaux, les dossiers techniques et les échanges avec les partenaires étrangers. At Recordati we believe in people! Inspired by our purpose - unlocking the full potential of life - we are committed to creating a diverse environment and cultivating a culture of inclusion. We strive to continually lead with our values and beliefs, enabling our employees to bring their whole selves to work and develop their potential. We are proud to be an equal opportunity employer. We recruit, develop and reward without regard to, amongst others, gender, sexual orientation, gender identity or expression, national origin, age, physical or mental ability, race, ethnicity, political or religious belief. If you are looking to join a company where you can try new things, speak openly, and be bold, we invite you to apply today. Apply now » Apply Now Start applying with LinkedIn Please wait... Find similar jobs: Safety reporting Privacy Policy Cookie Consent Manager Opens in a new tab. RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.p.A. VIA MATTEO CIVITALI, 1 – 20148 MILAN, ITALY SHARE CAPITAL € 26.140.644,50 I.V. REG. IMP. MILANO, MONZA, BRIANZA E LODI 00748210150 FISCAL CODE/VAT NO. IT00748210150 Company subject to the Management and Coordination Activities of Rossini Luxembourg S.àr.l. 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