Młodszy/a Specjalista/tka ds. Zapewnienia Jakości (umowa na zastępstwo)

Job description

Twój zakres obowiązków: Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych. Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości. Opracowywanie, aktualizowanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości (procedury, instrukcje, specyfikacje, dokumentacja analityczna). Administrowanie dokumentacją jakościową tworzoną w zakładzie oraz przekazywaną przez podmioty zewnętrzne. Opracowywanie i aktualizacja specyfikacji, metod badań oraz dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych i materiałów wyjściowych. Uczestniczenie w procesie kontroli zmian oraz opiniowanie zmian w obszarach produkcji, magazynu i kontroli jakości. Uczestniczenie w procesie Przeglądu Jakości Produktu (PQR) oraz przygotowywanie raportów jakościowych. Wykonywanie krótkich inspekcji GMP oraz ocena procesów wytwarzania w ramach Operacyjnego Zapewnienia Jakości. Współudział w utrzymaniu i doskonaleniu Systemu Zapewnienia Jakości zgodnie z wymaganiami GMP i Prawa Farmaceutycznego. Nasze wymagania: Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne. Znajomość języka angielskiego. Znajomość wymagań Prawa Farmaceutycznego oraz GMP. Dobra organizacja pracy i samodzielność w działaniu. Umiejętność pracy zespołowej. To oferujemy: Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo, gwarantowaną co najmniej do października 2027 roku, w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych. Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię produktywności oraz premie okolicznościowe. Prywatną opiekę medyczną. Ubezpieczenie na życie. Dofinansowanie do posiłków w wysokości 400 PLN netto miesięcznie oraz kartę Multisport. Dofinansowanie do dojazdów do pracy. System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony zakupowe i inne benefity). Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego. Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych.