Tehnolog proizvodnih procesov (specialist) DSP (d/ž/m) / (Senior) Process Expert DSP (d/f/m)

Job description

Job Description Summary Prihodnost je tu, oblikujmo jo skupaj. / The future is ours to shape. Job Description V Leku gradimo prihodnost biofarmacije. Na ljubljanski lokaciji nastaja eden največjih in tehnološko najnaprednejših biofarmacevtskih centrov za razvoj in proizvodnjo bioloških zdravil, ki bo pomembno prispeval k dostopnosti sodobnih terapij za paciente po svetu. V okviru širitve naših zmogljivosti iščemo sodelavce, ki želijo sodelovati pri ustvarjanju inovativnega in mednarodnega okolja ter soustvarjati razvoj ene najhitreje rastočih panog v farmacevtski industriji. Za okrepitev naše ekipe na področju tehnologije proizvodnih procesov iščemo več novih sodelavcev in sodelavk, s predvidenim začetkom zaposlitve v letu 2027. K prijavi vabimo izkušene strokovnjake in kandidate z manj izkušnjami, ki že imajo osnovno strokovno znanje ter praktične izkušnje na področju bioprocesov, farmacevtske proizvodnje ali sorodnih področij in želijo svoje znanje nadgraditi na področju biofarmacije. Vaše ključne odgovornosti: Sodelovanje pri vzpostavitvi celotnega DSP procesa čiščenja bioloških učinkovin, od primarne separacije do UF/DF, končne filtracije in polnjenja. Prispevanje k dokumentaciji, definiranju procesnih parametrov in učinkovitemu avtomatiziranemu vodenju DSP procesa po postavitvi obrata. Zagotavljanje strokovne podpore za načrtovanje DSP procesa in izbora najsodobnejše opreme pri postavljanju visokotehnološkega avtomatiziranega obrata za proizvodnjo bioloških učinkovin. Priprava uporabniških zahtev za DSP opremo, definicija ključnih tehničnih in kakovostnih parametrov posamezne opreme in celotnih sistemov. Postavitev strategije testiranj opreme, zagonov in kvalifikacij DSP opreme ter skrb, da so kvalifikacijske aktivnosti pravočasno in kvalitetno izvedene. Spodbujanje optimizacije DSP procesov, vključitev znanja operativne odličnosti v načrtovanje DSP procesov in obrata, inovacij, proaktivna skrb za skladnost. Zagotavljanje, da so vse dejavnosti v skladu s trenutnimi dobrimi praksami (cGxP), ter v skladu z integriteto podatkov. Sodelovanje pri strateških dejavnostih, projektih, odločitvah, zagotavljanje najsodobnejših proizvodnih in laboratorijskih procesov. Skrb za timsko delo, delitev znanja in izkušenj, uporabljanje široke baze znanja z različnih področij in aplikacija teh znanj na projektu. Izvajanje aktivnosti v skladu s sistemom kakovosti v Leku, ki je skladen s slovensko in evropsko zakonodajo, FDA, mednarodnim svetom za usklajevanje tehničnih zahtev glede zdravil, Konvencijo o farmacevtski inšpekciji in Sandozovimi standardi. Udeležba na vseh usposabljanjih oz. izobraževanjih, ki so zahtevana za delovno mesto, shranjevanje ustreznih dokazil o usposabljanju. Sodelovanje s strokovnjaki MS&T pri določitvi validacijske strategije. Vaš prispevek k delovnemu mestu: Univerzitetna izobrazba s področja biotehnologije, kemije, farmacije, farmacevtske tehnologije, inženirstva ali druge ustrezne naravoslovne oziroma tehnične smeri. Zaželen je magisterij. Obseg zahtevanih izkušenj je odvisen od ravni delovnega mesta. Pri kandidatih z manj izkušnjami pričakujemo osnovne praktične izkušnje na področju bioprocesov, podpore proizvodnim procesom in/ali kakovosti, pridobljene pri delu, strokovni praksi ali raziskovalnih projektih. Za senior pozicije je zahtevanih najmanj 5 let ustreznih delovnih izkušenj. Osnovno razumevanje downstream procesov (DSP) ter načel dobre proizvodne prakse (GMP). Pri senior pozicijah pričakujemo poglobljeno poznavanje procesov, opreme in zahtev kakovosti ter sposobnost samostojnega strokovnega dela. Napredna raven znanja angleškega jezika. Znanje slovenskega jezika je zaželeno. Odgovoren in samoiniciativen pristop k delu ter sposobnost prevzemanja odgovornosti za svoje področje dela in dogovorjene naloge, spremljanja njihove izvedbe do zaključka ter pravočasnega opozarjanja na tveganja in predlaganja rešitev. Sposobnost sodelovanja z različnimi strokovnimi področji, izmenjave znanja in skupnega reševanja izzivov ob razumevanju vpliva lastnega dela na celoten proizvodni proces. Kaj nudimo: Lokacija dela: Ljubljana Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem Predvideni tedenski delovni čas: 40 ur Plačni razpon (letna bruto plača): Senior Process Expert: 45.120 – 67.680 EUR* Process Expert I: 30.960 – 46.440 EUR* Process Expert II: 28.880 – 43.320 EUR* Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke. Naš paket ugodnosti dodatno vključuje: Letni bonus (STI): odstotek letne plače. Regres za letni dopust: leta 2026 je znašal 2.450,00 EUR (neto). Božičnica: leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto). OurShare: Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG. Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače (zgornja zneskovna omejitev je 3.224,18 EUR letno). Dodatek za izmensko delo (15 %); turnusno delo (20 %), nočno delo (70 %), delo ob nedeljah in praznikih (50 %), nadurno delo (30 %) – če to velja za zadevno delovno mesto. Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7). Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo. – če to velja za zadevno delovno mesto. Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri? Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 1. december 2026. Zakaj Sandoz? Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja. Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil. Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero. Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva. Prihodnost je v naših rokah. Predani smo raznolikosti in vključenosti: Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. #Sandoz __________________________________________________________________ At Lek, we are building the future of biopharmaceuticals. Our Ljubljana site is becoming one of the largest and most technologically advanced biopharmaceutical hubs for the development and manufacturing of biologic medicines, helping to improve access to modern therapies for patients around the world. As we continue to expand our capabilities, we are looking for talented professionals who want to contribute to a dynamic, international environment and play a role in shaping one of the fastest-growing sectors of the pharmaceutical industry. To strengthen our team in manufacturing process technology, we are looking for several new colleagues, with employment expected to start in 2027. We welcome applications from ex