Wien GMP Compliance Officer (mwd) Interne Audits, Supplier Qualification & Inspektionen

Job description

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft. Mit rund 1.700 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort. Werden Sie Teil unseres Teams „Compliance & Inspections“ innerhalb der Qualitätssicherung und gestalten Sie aktiv die Sicherstellung von GMP-Compliance bei Octapharma mit. Ihr Aufgabenbereich umfasst die Qualifizierung lokaler und ausgewählter Corporate-Lieferanten sowie die Durchführung interner Audits in allen GMP-relevanten Unternehmensbereichen. Ein besonderes Highlight dieser Position ist Ihre Mitwirkung bei nationalen und internationalen Behördeninspektionen. Dabei unterstützen Sie das Team im Back Office und tragen als Scribe durch eine professionelle und präzise Dokumentation maßgeblich zum Inspektionserfolg bei. Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern Eigenständige Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen für Materiallieferanten, Dienstleister und Lohnlabore Gestaltung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen zur Sicherstellung einer nachhaltigen Zusammenarbeit mit unseren Partnern Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Qualitätsaudits in GMP-regulierten Bereichen Erstellung aussagekräftiger Auditberichte und Nachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen (CAPAs) Aktive Mitwirkung bei nationalen und internationalen Behördeninspektionen sowie Kundenaudits von der Vorbereitung und Durchführung bis zur erfolgreichen Nachbereitung Bearbeitung von Behördenanfragen und Erstellung der Meldungen gem. §65 AMG an BASG Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs, sowie Durchführung von Schulungen aus dem Fachbereich QA Beratung und Unterstützung von Fachbereichen in Fragen der GMP-Compliance und Inspektionsbereitschaft Ihr Profil, das uns überzeugt Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Fachhochschule oder Universität in den Bereichen Pharmazie, Biochemie, Chemie, Molekularbiologie, Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement) Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung Fundierte Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen Ausbildung als Auditor/-in Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie ein hohes Maß an Präzision und Zuverlässigkeit Hervorragende Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten sowie ausgeprägter Teamgeist Starke Fähigkeiten zur Analyse, Problemlösung und professionellen Konfliktbewältigung Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Belastbarkeit, insbesondere bei kurzfristigen Behördenanfragen und Inspektionsaktivitäten Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente. Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt. Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten Betriebsrestaurant & Essenszulage Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten Gesundheitsmaßnahmen Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket Firmenveranstaltungen und Team-Events Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.355,55 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung. Es liegt uns im Blut Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion. Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson. Johanna Proksch, MA Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien T: +43 (1) 610 32 - 4299 Möchten Sie mehr über uns erfahren? Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns auf LinkedIn . Über Octapharma Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 200 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit. Jetzt bewerben » Ähnliche Stellen suchen: Globale Website Impressum Datenschutzerklärung Manager für Cookie-Einwilligungen Wird auf einer neuen Registerkarte geöffnet. Wird auf einer neuen Registerkarte geöffnet. © 2026 Octapharma GmbH Manager für Cookie-Einwilligungen Wenn Sie eine Website besuchen, kann diese Informationen zu Ihrem Browser - meistens in Form von Cookies - speichern und abrufen. Da wir Ihr Recht auf Privatsphäre respektieren, können Sie bestimmte Cookies ablehnen. Wenn Sie jedoch bestimmte Cookies blockieren, kann sich dies negativ auf Ihre Erfahrung auf der Site und die von uns angebotenen Services auswirken. Notwendige Cookies Diese Cookies sind für die Verwendung dieser Website erforderlich und können nicht deaktiviert werden. Notwendige Cookies Notwendige Cookies Anbieter Beschreibung Aktiviert SAP as service provider Wir verwenden die folgenden Sitzungs-Cookies, die alle für die Funktionsfähigkeit der Website erforderlich sind: "route" wird für Sitzungs-Stickiness verwendet "careerSiteCompanyId" wird verwendet, um die Anforderung an das richtige Rechenzentrum zu senden "JSESSIONID" wird während der Sitzung auf dem Gerät des Besuchers abgelegt, damit der Server den Besucher identifizieren kann "Load balancer cookie" (tatsächlicher Cookie-Name kann abweichen) verhindert, dass ein Besucher von einer Instanz zu einer anderen springt Cookies vom Anbieter SAPasserviceprovider sind notwendig und können nicht deaktiviert werden. Funktionale Cookies Diese Cookies sorgen für eine bessere Kundenerfahrung auf dieser Site. So können Anmeldedetails gespeichert werden, und die Videoleistung kann optimiert werden. Sie liefern uns Informationen darüber, wie unsere Site verwendet wird. Sie können diese Cookies jederzeit akzeptieren oder ablehnen. Beachten Sie, dass bestimmte Funktionen, die diese Drittanbieter zu Verfügung stellen, beeinträchtigt werden können, wenn Sie diese Cookies nicht akzeptieren. Einwilligung für alle Funktionale Cookies Funktionale Cookies Anbieter Beschreibung Aktiviert YouTube YouTube ist ein Dienst zum Teilen von Videos, bei dem die Benutzer ein eigenes Profil anlegen, Videos hochladen, anschauen, liken und kommentieren können. Wenn Sie die YouTube-Cookies ablehnen, können Sie keine YouTube-Videos anschauen und nicht damit interagieren