Pfaffenhofen An Der Ilm Manager Manufacturing Support mAb BioDS (mwd) 85276

Job description

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Die Position: Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Manager Manufacturing Support mAb BioDS (m/w/d) Angaben zur Tätigkeit: Während der Projektierungsphase: Aktive Mitarbeit beim Aufbau eines neuen GMP-Produktionsbereichs für biotechnologische Wirkstoffe mit Fokus auf Antikörpern und Single-Use-Technologie Entwicklung und Ausgestaltung von GMP-Konzepten (z. B. Zonenkonzepte, Material- und Personalflüsse, Hygienekonzepte) Erstellung, Review und Implementierung von SOPs, Herstellungsanweisungen, Risikoanalysen und GMP-Dokumentation Enge Zusammenarbeit mit Projektleitung, QA, Engineering sowie externen Partnern und Lieferanten Unterstützung bei der Inbetriebnahme von Anlagen, Räumlichkeiten und Produktionsprozessen im GMP-Umfeld Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z. B. PQ, Reinigungs- und Prozessvalidierung) Aufbau und Implementierung eines Schulungs- und Trainingssystems Betriebsphase (nach Inbetriebnahme) Enge Unterstützung / Mitarbeit im operativen GMP-Umfeld mit klarer Präsenz am Shopfloor Erstellung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung von Herstellungsdokumenten und SOPs Planung und Durchführung von Schulungen sowie direkte Anleitung von Mitarbeitenden im Produktionsumfeld Sicherstellung GMP-konformer Abläufe sowie kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen und Standards Bearbeitung von Abweichungen inkl. Root-Cause-Analyse und Umsetzung wirksamer CAPA-Maßnahmen Erstellung und Steuerung von Change-Control-Verfahren Durchführung von Risikoanalysen (GMP und EHS) Vorbereitung und aktive Begleitung von Inspektionen und Audits Übernahme von Funktionen wie z. B. Hygienebeauftragter für den Produktionsbereich Enge Zusammenarbeit mit QA, QC, EHS, Entwicklung und Engineering Fachliche und persönliche Anforderungen: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbar Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, idealerweise im Bereich Herstellung und Aufreinigung von Antikörpern (USP/DSP) Praktische Erfahrung mit Single-Use-Technologien von Vorteil Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU-GMP, idealerweise auch international) Erfahrung in der Erstellung und Umsetzung von GMP-Dokumentationen Grundverständnis der Herstellungs- und Aufreinigungsprozesse für rekombinante Proteine Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und hohe Präsenz im Produktionsumfeld Fähigkeit, Mitarbeitende praktisch anzuleiten und zu unterstützen Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit, auch in interdisziplinären Teams Organisationsstärke und Umsetzungsorienterung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Warum Sie bei uns richtig sind Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt! Jetzt bewerben Fachkräfte Datenschutzerklärung DaiichiSankyo.com © 2026 Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Alle Rechte vorbehalten Manager für Cookie-Einwilligungen Wenn Sie eine Website besuchen, kann diese Informationen zu Ihrem Browser - meistens in Form von Cookies - speichern und abrufen. Da wir Ihr Recht auf Privatsphäre respektieren, können Sie bestimmte Cookies ablehnen. Wenn Sie jedoch bestimmte Cookies blockieren, kann sich dies negativ auf Ihre Erfahrung auf der Site und die von uns angebotenen Services auswirken. Notwendige Cookies Diese Cookies sind für die Verwendung dieser Website erforderlich und können nicht deaktiviert werden. Notwendige Cookies Notwendige Cookies Anbieter Beschreibung Aktiviert SAP as service provider Wir verwenden die folgenden Sitzungs-Cookies, die alle für die Funktionsfähigkeit der Website erforderlich sind: "route" wird für Sitzungs-Stickiness verwendet "careerSiteCompanyId" wird verwendet, um die Anforderung an das richtige Rechenzentrum zu senden "JSESSIONID" wird während der Sitzung auf dem Gerät des Besuchers abgelegt, damit der Server den Besucher identifizieren kann "Load balancer cookie" (tatsächlicher Cookie-Name kann abweichen) verhindert, dass ein Besucher von einer Instanz zu einer anderen springt Cookies vom Anbieter SAPasserviceprovider sind notwendig und können nicht deaktiviert werden.