Менеджер по регистрации

Job description

Job Description Summary Менеджер по регистрации Job Description В портфеле компании «Сандоз» около 100 препаратов европейского качества, которые представлены в 95% аптек России. Они применяются в борьбе с различными заболеваниями — от обычной простуды до рака. Компания занимает одну из лидерских позиций во врачебной выписке и рекомендациям фармацевтов. В зону Вашей ответственности будет входить: Координировать и обеспечивать своевременную поддержку зарегистрированных препаратов компании по процедуре ЕАЭС; Лидировать регуляторные проекты для зарегистрированных препаратов компании; Готовить необходимую документацию для подачи в органы здравоохранения для внесения изменений в ранее зарегистрированные документы: нормативный документ по качеству, инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш), ОХЛП и другие документы регистрационного досье; Координировать процесс и сроки подготовки всех документов регистрационного досье, требуемых для успешного прохождения соответствующих экспертиз; Нести ответственность за управление и координацию сроков прохождения экспертизы и регистрации документации; Управлять проектами в рамках согласованного списка препаратов; Отслеживать изменения в действующем законодательстве. Внимание: позиция временная, на период отсутствия основного сотрудника Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете: Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биофармацевтическое, медицинское, биологическое); Релевантный опыт работы от 5 лет; Ведение нескольких проектов одновременно, гибкий; Умение работать в режиме многозадачности, ответственность и внимательность к деталям; Английский язык на уровне не ниже Upper-Intermediate Что мы предлагаем для Вас: Конкурентоспособный компенсационный пакет ДМС с первого дня работы (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования для супругов); Компенсация питания и мобильной связи; Дополнительный отпуск – 3 дня Дополнительные оплачиваемые дни отсутствия по болезни без больничного листка; Гибридный формат работы; Возможности для профессионального и карьерного роста. Skills Desired